建立了高效液相色谱(HPLC)-双波长检测-梯度洗脱同时测定小儿氨酚烷胺颗粒中对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏含量的分析方法.采用的色谱条件:以Diamonsil C18色谱柱(4.6×200 mm,5 μm)为分离柱,以乙腈和0.1%三乙胺水溶液(用磷酸调pH至3.7±0.5)为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 mL/min,检测波长为280 nm和210 nm,柱温为30 ℃,进样量为5 μL.结果表明,对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏的线性范围均比较宽(依次为2.4~60、0.14~3.6、0.019~0.48 μg),平均加标回收率均不低于99.0% ,而且方法操作简单,重现性好,测定结果准确,可用于更好地控制该制剂的质量.
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