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离子色谱法测定三磷酸腺苷二钠制剂中主成分及有关物质的含量

山广志 , 宗艳平 , 王晓 , 卢静华

色谱 doi:10.3724/SP.J.1123.2014.07012

建立了用于三磷酸腺苷二钠制剂中主成分及有关物质含量测定的离子色谱方法。采用 IonPac AS11-HC 色谱柱，以 KOH 溶液为淋洗液，梯度洗脱，流速为1.0 mL / min，进样10μL，以 Dionex AERS 5004-mm 抑制器的电导检测器检测，三磷酸腺苷二钠（ATP-Na2）的含量按峰面积以外标法计算，二磷酸腺苷二钠（ ADP-Na2）及单磷酸腺苷二钠（AMP-Na2）按加校正因子的主成分自身对照法计算，未知杂质按主成分自身对照法计算。 ATP-Na2、ADP-Na2及 AMP-Na2的线性范围分别为0.000146~1.83 g / L、0.000484~1.51 g / L 及0.000426~0.804 g / L，相关系数分别为0.9997、0.9996及0.9999；对照品溶液在24 h 内的稳定性良好（峰面积 RSD 分别为1.3％、1.4％、2.5％）；ATP-Na2、ADP-Na2、AMP-Na2的方法定量限（S / N =10）分别为1.5 ng、4.8 ng、4.3 ng，检出限（S / N =3）分别为0.58 ng、1.21 ng、1.28 ng；ATP-Na2在3个水平的加样回收率分别为96.50％、96.57％和96.77％。本方法适用于三磷酸腺苷二钠制剂的质量控制。

关键词: 离子色谱法 , 电导检测器 , 三磷酸腺苷二钠 , 有关物质 , 制剂

高效离子抑制色谱法和高效离子交换色谱法检测 琥珀酸去甲文拉法辛中琥珀酸的含量

宗艳平 , 李婧华 , 孙伟 , 刘桂霞 , 卢静华 , 山广志

色谱 doi:10.3724/SP.J.1123.2015.08017

建立了用于琥珀酸去甲文拉法辛中琥珀酸含量测定的高效离子抑制色谱和高效离子交换色谱方法.离子抑制色谱法采用 Rezex ROA-organic Acid H+(8%)色谱柱,以2. 50×10-3 mol/L硫酸溶液为流动相等度洗脱,流速为0. 5 mL/min,进样10 μL,检测波长为 210 nm,琥珀酸的含量按峰面积外标法计算;离子交换色谱法采用 IonPacAS11-HC色谱柱,以氢氧化钾为淋洗液等度洗脱,流速为 1. 0 mL/min,进样 10 μL,带 DIONEX AERS 500 4-mm抑制器的电导检测器检测,琥珀酸含量按峰面积外标法计算.两种方法对3批琥珀酸去甲文拉法辛中琥珀酸质量分数的测定结果分别为:28. 8%、28. 9%、28. 9%和 28. 2%、28. 6%、28. 6%.离子抑制色谱法和离子交换色谱法在琥珀酸去甲文拉法辛中琥珀酸的含量测定结果上没有明显不同,可根据实际情况选择.

关键词: 高效离子抑制色谱法 , 高效离子交换色谱法 , 琥珀酸 , 琥珀酸去甲文拉法辛

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