王建华
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杨毅
材料导报
聚乙烯醇(PVA)是一种水溶性高分子聚合物,常用于眼用制剂、口服制剂、注射剂、微胶囊剂、透皮贴剂、缓释微球及纳米粒等药物载体材料的制备.介绍了水溶性聚乙烯醇材料的特性及型号,以及永溶性PVA作为药物载体材料在制剂及其它药学方面的应用,展望了PVA材料在药物载体材料方面的应用,指出了今后的发展方向和趋势.
关键词:
水溶性PVA
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药物载体材料
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制剂
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应用
山广志
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宗艳平
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王晓
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卢静华
色谱
doi:10.3724/SP.J.1123.2014.07012
建立了用于三磷酸腺苷二钠制剂中主成分及有关物质含量测定的离子色谱方法。采用 IonPac AS11-HC 色谱柱,以 KOH 溶液为淋洗液,梯度洗脱,流速为1.0 mL / min,进样10μL,以 Dionex AERS 5004-mm 抑制器的电导检测器检测,三磷酸腺苷二钠(ATP-Na2)的含量按峰面积以外标法计算,二磷酸腺苷二钠( ADP-Na2)及单磷酸腺苷二钠(AMP-Na2)按加校正因子的主成分自身对照法计算,未知杂质按主成分自身对照法计算。 ATP-Na2、ADP-Na2及 AMP-Na2的线性范围分别为0.000146~1.83 g / L、0.000484~1.51 g / L 及0.000426~0.804 g / L,相关系数分别为0.9997、0.9996及0.9999;对照品溶液在24 h 内的稳定性良好(峰面积 RSD 分别为1.3%、1.4%、2.5%);ATP-Na2、ADP-Na2、AMP-Na2的方法定量限(S / N =10)分别为1.5 ng、4.8 ng、4.3 ng,检出限(S / N =3)分别为0.58 ng、1.21 ng、1.28 ng;ATP-Na2在3个水平的加样回收率分别为96.50%、96.57%和96.77%。本方法适用于三磷酸腺苷二钠制剂的质量控制。
关键词:
离子色谱法
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电导检测器
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三磷酸腺苷二钠
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有关物质
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制剂